• 최종편집 2024-07-18(목)
 

 

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알츠하이머 신약 임상 승인 지원

▸ 임상용 의약품 제제개발부터 인허가 지원까지 든든한 조력자

 

[대구광역신문= 안현철 기자] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단이사장 양진영)는 의약품 생산을 지원한 큐어버스의 알츠하이머병 치료제(CV-01)를 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.

 

큐어버스(대표 조성진)는 난치성·뇌질환 혁신신약을 개발하는 스타트업으로 후보물질 ‘CV-01’은 고선택적 Keap1 modification 기반의 Nrf2 활성화 약물이다뇌염증에 조절 기전을 갖는‘First-in-Class’신약이며임상시험계획을 승인받아 임상 1상에 돌입한다.

 

케이메디허브 의약생산센터에서는 후보물질‘CV-01’의 임상시험 계획 승인을 위한 제제개발의약품 생산과 제조 및 품질에 관한 자료(CMC) 작성을 지원했다.

 

‘CV-01’의 임상 1상은 서울대학교병원 임상시험센터에서 진행되며 케이메디허브는 큐어버스의 알츠하이머 치료제 개발을 위해 지속적으로 협력방안을 마련할 계획이다.

 

케이메디허브 의약생산센터는 GMP 제조시설을 갖추지 못한 국내 제약·바이오 벤처기업이 임상단계에 진입할 수 있도록 기술을 지원하고 있다.

 

의약품 개발부터 생산인허가 지원에 이르는 전 과정을 지원은 물론 임상시험 신청을 위한 CMC, CTD 등 문서작성도 지원한다.

 

케이메디허브 의약생산센터 기술서비스 관련 문의는 cdmc_oasis@kmedihub.re.kr을 통해 진행 할 수 있다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 케이메디허브는 의약품 연구개발의 조력자로서 도움이 필요한 기업들을 위해 다방면으로 최선을 다하고 있다, “앞으로도 케이메디허브를 찾아주는 기업들을 위해 아낌없는 지원을 다할 것이다고 말했다.

 
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